Pelo menos 21 vacinas contra Covid-19 estão na fase de testes em humanos

Por Folhapress Mais de cem vacinas contra a Covid-19 estão em estudo, e 21 delas j√° são testadas em seres humanos. Somente duas se encontram na fase mais avançada - a 3 -, e

Por João Paulo Pereira em 12/07/2020 às 07:31:36
Por FolhapressMais de cem vacinas contra a Covid-19 estão em estudo, e 21 delas j√° são testadas em seres humanos. Somente duas se encontram na fase mais avançada - a 3 -, e ambas serão testadas, entre outros lugares, no Brasil. Uma dessas imunizações no est√°gio mais avançado foi desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela farmac√™utica AstraZeneca. No começo de junho, foi anunciado que ocorreriam testes no Brasil, atrav√©s de parceria com o Centro de Refer√™ncia para Imunobiol√≥gicos Especiais (Crie) da Unifesp (Universidade Federal de São Paulo) e com o Instituto D'Or (Idor). Devem participar da fase 3 do estudo cerca de 2.000 profissionais de sa√ļde na linha de frente no combate à Covid-19 (portanto, mais expostos à doença), sendo 1.000 em São Paulo, onde o teste tem aux√≠lio financeiro da Fundação Lemann, e 1.000 no Rio de Janeiro. Com a aprovação da Anvisa, o chamamento de volunt√°rios começou ainda em junho. O outro teste na fase 3 que ocorre no Brasil √© o do laborat√≥rio chin√™s Sinovac, em parceria de transfer√™ncia de tecnologia com o Instituto Butantan, que pode vir a produzi-la em larga escala.Conheça as vacinas que j√° estão, em diferentes fases, em fase de testes em humanos:Autorizada para Uso A vacina desenvolvida pela empresa CanSino Biologics e pelo Instituto de Biotecnologia de Beijing recebeu, no fim de junho, aprovação para uso limitado em militares chineses, pelo per√≠odo de um ano. A imunização da CanSino usa um adenov√≠rus como vetor, em abordagem similar à que empresa havia empregado no desenvolvimento de uma vacina contra o ebola. Basicamente, o adenov√≠rus geneticamente modificado carrega o material gen√©tico que cont√©m o c√≥digo para produzir a prote√≠na S (de "spike" ou esp√≠cula, gancho molecular usado pelo Sars-CoV-2 para se ligar a c√©lulas humanas). Com isso, os pesquisadores esperam que se inicie a produção da prote√≠na S, o que dever√° desencadear uma reação de defesa do organismo que produza anticorpos. Os v√≠rus conseguem "entregar" ativamente a informação gen√©tica da imunização, o que, em tese, pode ser mais eficaz do que o material gen√©tico "solto" (o que ocorre em vacinas de RNA, por exemplo). Por outro lado, h√° mais riscos de efeitos colaterais.Fase 3 Sinovac - CoronaVacA vacina desenvolvida pela farmac√™utica Sinovac √© feita a partir de v√≠rus inativados. A ideia √© modificar o v√≠rus (no caso, o Sars-CoV-2) de modo que ele não consiga infectar as pessoas. Diversas vacinas atuais são feitas dessa forma, como a contra sarampo e p√≥lio. Esse tipo de vacina, por√©m, necessita de grandes testes de segurança. No Brasil, segundo a Sinovac, a fase 3 do estudo (que investiga a efic√°cia da proteção em larga escala) pretende recrutar 9.000 profissionais de sa√ļde em locais de atendimento de Covid-19, em 12 regiões, j√° a partir de julho. Entre as fases 1 (para testar segurança) e 2 (para testar efic√°cia) de testes, os pesquisadores aplicaram a vacina em 743 pessoas com idades de 18 a 59 anos. Segundo a empresa, ap√≥s 14 dias, foi observada presença de anticorpos em 90% das pessoas, ap√≥s duas aplicações da imunização. A empresa afirma que outros braços de fase 2 de testes visam idosos e crianças e adolescentes, e que deve concluir essa fase ate o fim deste ano. Universidade de Oxford/AstraZeneca - Vacina ChAdOx1 nCoV-19 A vacina de Oxford usa um v√≠rus para levar material gen√©tico do Sars-CoV-2 para dentro das c√©lulas. Trata-se do adenov√≠rus ChAdOx1, que causa gripe comum em chimpanz√©s, geneticamente modificado e enfraquecido. A ideia novamente √© expor o organismo humano à prote√≠na S e, dessa forma, quando a pessoa entrar em contato com o v√≠rus real, seu corpo j√° ter um sistema de defesa. As fases 2 e 3 do estudo de Oxford pretendem recrutar mais de 10 mil pessoas s√≥ no Reino Unido. Na fase 2, os pesquisadores querem avaliar o efeito protetivo da imunização em diferentes faixas et√°rias. J√° a fase 3 contar√° somente com pessoas acima de 18 anos. As duas fases terão randomização para recebimento de uma ou duas doses da ChAdOx1 nCoV-19 ou de uma outra vacina (grupo que ser√° usado como controle para o estudo).Fase 2Vacina da Moderna/NIAID Primeira vacina contra a Covid testada em humanos, foi desenvolvida em parceria entre o governo dos EUA, o Instituto de Pesquisa em Sa√ļde Kaiser Permanente (EUA) e a empresa de biotecnologia Moderna. Usa trechos de RNA (mol√©cula "prima" do DNA) do v√≠rus que t√™m a receita para a produção da prote√≠na S, que prepara o organismo para se proteger do v√≠rus real. A t√©cnica √© relativamente segura, mas resta demonstrar sua efic√°cia - at√© hoje, nenhuma vacina de RNA foi liberada para uso comercial. Os testes começaram em 16 de março, na fase 1 (que mede a segurança). A fase 2, que investiga a efic√°cia mais diretamente, pode começar em poucos meses, se tudo der certo. Segundo a empresa, o recrutamento da fase 2 do estudo foi finalizado no √ļltimo dia 8. Inovio Pharmaceuticals A empresa de biotecnologia americana Inovio Pharmaceuticals começou sua fase 1 em 6 de abril. O m√©todo tem semelhanças com a vacina de RNA, com a diferença de que o genoma do v√≠rus, na parte correspondente ao c√≥digo da prote√≠na S, foi adaptado para uma mol√©cula de DNA. Para injetar a vacina na pele ou nos m√ļsculos dos volunt√°rios, os pesquisadores da empresa usam uma tecnologia que emite um breve pulso el√©trico, facilitando a entrada do material gen√©tico nas c√©lulas por meio da abertura de pequenos poros. Em junho, a empresa anunciou a expansão dos participantes da fase 1 (chegou a 120 pessoas) e espera que as fases 2/3 tenham in√≠cio em julho ou agosto - h√° pend√™ncias regulat√≥rias e de financiamento. Cadila Healthcare Limited A empresa usa trechos de DNA para produção da prote√≠na S e posterior reconhecimento, pelo corpo, de invasores. O in√≠cio das fases 1/2, com 1.048 pessoas randomizadas e com grupo controle, aguardam aprovação, e a empresa espera resultado em 3 meses. Sinopharm e Wuhan Institute of Biological Products e tamb√©m com Beijing Institute of Biological Products Vacinas produzidas na China que se utilizam de v√≠rus inativados em busca da imunização. Ambas as fases 1/2 são randomizadas, duplo-cegas e com grupo controle. Novavax - NVX-CoV2373 Fase 1, randomizada e com grupo controle, começou em maio e deve ter os primeiros resultados em julho. A fase 2 deve ocorrer em v√°rios pa√≠ses, com 130 pessoas entre 18 e 59 anos. A vacina √© baseada na aplicação direta de prote√≠nas (ou fragmentos) do novo coronav√≠rus. Testada com sucesso para Sars em macacos, esse tipo de vacina costuma precisar de adjuvantes, mol√©culas que estimulam o sistema imune, e m√ļltiplas doses. Pfizer/BioNTech/Fosun Pharma - BNT162b1 As empresas anunciaram recentemente resultados positivos das fases 1/2 de sua pesquisa com vacina, baseada em trechos de RNA. A BioNTech afirmou que os testes de duas dosagens de seu medicamento BNT162b1 em 24 volunt√°rios saud√°veis mostrou que, ap√≥s 28 dias, eles desenvolveram n√≠veis mais altos de anticorpos para Covid-19 do que os normalmente observados em pessoas infectadas. A mais alta entre as duas doses - ambas administradas por meio de duas injeções com intervalo de tr√™s semanas - foi seguida por uma febre curta em tr√™s de quatro participantes ap√≥s a segunda aplicação. Uma terceira dosagem, testada em uma concentração mais alta em um grupo separado, não foi repetida ap√≥s a primeira aplicação devido à dor da injeção. Resta saber se os anticorpos encontrados geram resposta imune para prevenir a doença. A pr√≥xima fase deve ser iniciada em julho, com expectativa de participação de cerca de 30 mil pessoas - por ora, apenas nos EUA e na Alemanha.Fase 1Genexine Consortium - GX-19 Vacina à base de DNA. A fase 1, na Coreia do Sul, deve durar 3 meses e recrutar 40 pessoas. A 2, 150 pessoas em diversos pa√≠ses. Medicago Inc./ Universit√© Laval Vacina baseada em VLPs (part√≠culas semelhantes a v√≠rus), às quais seriam combinadas ant√≠genos, mol√©culas do coronav√≠rus que possam ser reconhecidas pelo sistema imune. Espera-se que a combinação induza uma resposta imune robusta, mais pr√≥xima de uma infecção real. Osaka University/ AnGes/Takara Bio V acina baseada em DNA mais uso de adjuvante. Institute of Medical Biology/Chinese Academy of Medical Sciences Vacina feita a partir de v√≠rus inativados. Gamaleya Research Institute Vacina que usa v√≠rus como vetor. Clover Biopharmaceuticals Inc./GSK/Dynavax Vacina baseada na aplicação direta de prote√≠nas ou fragmentos delas. Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical/Institute of Microbiology/Chinese Academy of Sciences Vacina baseada na aplicação direta de prote√≠nas ou fragmentos delas. Vaxine Pty Ltd/Medytox Vacina baseada na aplicação direta de prote√≠nas ou fragmentos delas. Imperial College London Vacina baseada em fragmentos de RNA. Curevac Vacina baseada em fragmentos de RNA. People's Liberation Army (PLA) Academy of Military Sciences/Walvax Biotech Vacina baseada em fragmentos de RNA. Fonte: OMS (Organização Mundial da Sa√ļde), com atualização no dia 7 de julho
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