Anvisa autoriza vacina da Pfizer em crianças de 5 a 11 anos; Pernambuco aguarda orientação do MS

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da vacina produzida pelo consórcio Pfizer-BioNTech, a Comirnaty, contra a Covid-19 em crianças com idade de 5 a 11 anos.

A aprovação está sendo anunciada nesta quinta-feira (16), em transmissão ao vivo da Anvisa, no Youtube, após avaliação técnica da agência, sobre o pedido apresentado em novembro, indicando o uso da vacina para este público.

"Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a vacina Pfizer-BioNTech, quando administrada no esquema de duas doses em crianças de 5 a 11 anos de idade, pode ser eficaz na prevenção de doenças graves, potencialmente fatais ou condições que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2", disse o gerente Geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes.

Em nota enviada no início desta tarde, o Governo de Pernambuco lembrou que o envio de vacinas é realizado pelo Ministério da Saúde e que aguarda orientação do órgão sobre a vacinação das crianças e o envio do insumo para iniciar a imunização desse grupo. Leia a nota na íntegra:

"A Secretaria Estadual de Saúde (SES-PE) reitera que o Governo de Pernambuco já tem pronta, desde o início da campanha de vacinação contra a Covid-19, toda a logística de distribuição das vacinas para os municípios, além de estar em contato permanente com os gestores municipais, realizando o apoio técnico necessário para sucesso das ações.

É importante destacar, contudo, que o envio de vacinas é feito pelo Ministério da Saúde e que, no caso das crianças, o imunizante é diferente daquele aplicado nos adultos. A SES-PE está no aguardo das orientações do órgão federal sobre a vacinação das crianças e sobre o envio do insumo para iniciar a proteção dessa população."

A Prefeitura do Recife, através da Secretaria de Saúde (Sesau), informou, também por meio de nota, que aguarda posicionamento oficial do Ministério da Saúde em relação à compra e orientações sobre a vacinação das crianças de 5 a 11 anos.

"A Sesau aproveita para reforçar que a Prefeitura do Recife se antecipou e, desde agosto, abriu o cadastramento no Conecta Recife para todas as pessoas com 2 anos de idade ou mais. O cadastro é fundamental para que a gestão possa fazer o planejamento da imunização deste novo público. Devem ser anexados no ato do cadastramento comprovante de residência no nome dos pais ou responsáveis, documentação da criança ou adolescente, do pai ou responsável, além de documento comprobatório de filiação ou tutela", acrescenta a gestão.

Anvisa
Na transmissão, o gerente lembrou que as análises contaram com a participação de diversos especialistas tanto da Anvisa como de outras entidades. "Verificamos segurança e tolerabilidade, em uma primeira fase. Nela foram aplicadas doses diferentes. Com base no resultado, chegamos à conclusão de que deveriam ser aplicadas 10 microgramas, quantidade inferior à aplicada em adultos", disse.

Ele acrescentou que, na comparação entre crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25 anos [considerando as doses correspondentes a cada grupo], foi identificada a presença de anticorpos nas crianças.

"Observamos desempenho satisfatório da vacina também contra a variante Delta", ressaltou. "E não há relato de nenhum evento adverso sério, de preocupação ou relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação. Esse perfil de segurança é muito importante", completou.

De acordo com a gerente-geral de Monitoramento, Suzie Marie Gomes, as doses de vacinas para crianças é de um terço em relação à dose e à formulação aprovada anteriormente. Além disso a formulação pediátrica é diferente. Ou seja, não se pode fazer diluição da dose de adulto para a dose de criança.

Suzie Marie acrescenta que as crianças que completarem 12 anos entre a primeira e a segunda dose devem manter a dose pediátrica. A vacina da Pfizer-BioNTech já havia sido autorizada para aplicação em adolescentes com idade a partir de 12 anos.

Por fim, a gerente de Monitoramento ressalta que não há estudos sobre coadministração com outras vacinas e que, portanto, o uso de diferentes vacina não é indicado.

Segundo a Anvisa, a dose da vacina para crianças será diferente daquela utilizada para pessoas a partir de 12 anos. Os frascos também terão cores distintas para evitar erros na aplicação.